届出実績のある既存の成分における、コンサルティング支援をします。
各プランは契約締結日より1年間が有効期間であり、1年を超える場合、並びに、更新される場合は、再度契約を締結させていただきます。

届出実績のない新規の成分における、コンサルティング支援をします。
各プランは契約締結日より1年間が有効期間であり、1年を超える場合、並びに、更新される場合は、再度契約を締結させていただきます。

要望に沿った試験計画書 (プロトコル) を提案・作成します。

UMINへの登録を代行・サポートします。

jRCTへの登録を代行・サポートします。

ClinicalTrials.govへの登録を代行・サポートします。

プロトコルに適したモニタリング計画書を提案・作成します。

モニタリング結果を報告書としてまとめます。

モニタリング担当者がモニタリングを行います。

症例報告書の見本 (ブランクの症例報告書) を作成します。

プロトコルに則った帳票類を1種類作成します。

プロトコルに適したデータマネジメント計画書を提案・作成します。

ご指定の症例報告書 (作成した症例報告書を含む) に臨床医が記載します。
※この業務は弊社指定の医療機関を使用した場合に限ります。

お客様から頂いたヒト臨床試験の結果、データから報告書を作成します。

研究デザインに合わせた表を作成します。

データ入力を行います。この業務は入力したデータの確認および管理を含みます。

解析用データセットを1種類作成します。

研究デザインを考慮して、目標症例数を設計します。

指定の統計量の記述統計の算出と表作成を行います。

指定の統計解析手法 (1つ) で統計解析と表作成を行います。 (単純集計も含みます)

指定の統計解析手法で統計解析と表作成を行います。 (単純集計も含みます)

プロトコルに適した解析計画書を提案・作成します。

研究デザインに合わせた標準作業手順書 (SOP) を作成します。

試験概要、解析結果、解析結果の見方をまとめた文書を作成します。原則として、指定の様式に従います。指定の様式がない場合は、弊社の様式を用います。

変数ごとに指定された設定のメタアナリシスを実施いたします。集計データに対するメタアナリシス (ADメタアナリシス)と参加者データに対するメタアナリシス (IPDメタアナリシス) のどちらにも対応しています。

当サービスには、学術論文の投稿までに必要な①投稿先の選定、②執筆、③投稿作業、④査読者対応、⑤採択後対応のすべてを代行いたします。

当サービスには、学術論文の投稿までに必要な①投稿先の選定、②執筆、③投稿作業、④査読者対応、⑤採択後対応のすべてを代行いたします。

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