ヒト試験 価格例目や鼻の不快感を緩和
目や鼻の不快感を緩和
本ヘルスクレームの見積書サンプル
をご覧いただけます。
また、プラン内容は一例となりますので、御社のご要望に沿った見積書の作成も可能でございます。
ぜひ、お気軽にご相談・お問い合わせください。
A
機能性表示向けプラン
機能性表示食品の届出に向けた、
試験設計プラン
見積書Aの概要について
見積書A (機能性表示向けプラン) の試験概要
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 試験デザイン | 並行群間比較試験 |
| ランダム化 | 有 |
| 盲検 | 二重盲検 |
| 介入期間 | 84日間 (12週間) |
| 来院回数 (スクリーニング検査含む) |
2回 (スクリーニング検査、12週間後来院検査) |
| 実施症例数 | 56症例 |
| 評価項目 |
|
〈アレルギー性鼻炎症状の重症度分類 〉※
- *1日の平均発作回数
- **1日の平均鼻かみ回数
〈日本アレルギー性鼻炎QOL標準調査票 (NO. 1) (JRQLQ) 〉※
| QOL領域 | 内容 | 項目数 |
|---|---|---|
| 1 | 日常生活 | 5 項目 |
| 2 | 戸外活動 | 2 項目 |
| 3 | 社会生活 | 3 項目 |
| 4 | 睡眠 | 1 項目 |
| 5 | 身体 | 2 項目 |
| 6 | 精神生活 | 4 項目 |
| 計 | 17 項目 |
- ※ 鼻アレルギー診療ガイドライン2023
〈鼻汁検査 (鼻汁好酸球)〉
アレルギー性鼻炎では、血中よりむしろ鼻粘膜での増多が著明です。
また、細菌やウイルス感染では鼻汁中に増加することは稀で、主に好中球が増加します。
本検査は、顕微鏡を用いて鼻汁中の好酸球の出現の有無や程度を観察します。
全視野で1個でもあれば陽性、割合によって (1+)～(3+) で表します。
試験スケジュール
B
とくとくプラン
アンケート調査によって例数設計を行い、
ヒト臨床試験を実施するプラン
※申込期限2025年1月31日まで
見積書Bの概要について
－プランの概要－
目や鼻の不快感を緩和する機能を研究するにあたっては、実施に適した時期があります。
東京都保健医療局の公開情報によると、東京の過去10年間におけるスギ・ヒノキ花粉の平均飛散開始日は2月中旬で、同年4月末に飛散量が落ち着くことが確認されます。
当プランは、スギ・ヒノキ花粉の飛散が多い時期に合わせて行うアレルギー性鼻炎症状に着目した研究に対する季節限定のとくとくプランです。
当プランは、アンケート試験を経てヒト臨床試験を実施していただいた企業様が対象となります。
- 【利用条件】
-
- オルトメディコが展開するアンケート試験およびヒト臨床試験をご利用いただいた場合
- お申し込み期限内 (以下の表をご参照ください) に契約締結まで進めていただいた場合
| 利用サービス | お申し込み期限 |
|---|---|
| ①アンケート試験 (お客さまの声.com) | 今年度： 2025年1月末 |
| ②ヒト臨床試験 | 来年度： 2025年8月末 |
各試験の概要と全体のスケジュール
〈初年度: アンケート調査によるプレ試験〉
価格例: ¥1,246,000 (税別)
【参照情報: お客さまの声.com | 目や鼻のアレルギーで悩んでいる方への調査の調査概要】
〈次年度: ヒト臨床試験 (本試験)〉
価格例: ¥11,048,075 (税別)
【参照情報: 目や鼻の不快感を緩和 | 機能性表示向けプラン】
ヒト臨床試験 (本試験) の試験概要
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 試験デザイン | 並行群間比較試験 |
| ランダム化 | 有 |
| 盲検 | 二重盲検 |
| 介入期間 | 84日間 (12週間) |
| 来院回数 (スクリーニング検査含む) |
2回 (スクリーニング検査、12週間後来院検査) |
| 実施症例数 | 56症例 |
| 評価項目 ※食事調査、日誌、医薬品服薬状況を除く項目は来院検査時に測定します。 |
|
ヒト臨床試験 (ヒト試験)
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