ヒト試験 価格例目や鼻の不快感を緩和
目や鼻の不快感を緩和
本ヘルスクレームの見積書サンプル
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また、プラン内容は一例となりますので、御社のご要望に沿った見積書の作成も可能でございます。
ぜひ、お気軽にご相談・お問い合わせください。
A
機能性表示向けプラン
機能性表示食品の届出に向けた、
試験設計プラン
見積書Aの概要について
見積書A (機能性表示向けプラン) の試験概要
項目 | 内容 |
---|---|
試験デザイン | 並行群間比較試験 |
ランダム化 | 有 |
盲検 | 二重盲検 |
介入期間 | 84日間 (12週間) |
来院回数 (スクリーニング検査含む) |
2回 (スクリーニング検査、12週間後来院検査) |
実施症例数 | 56症例 |
評価項目 |
|
〈アレルギー性鼻炎症状の重症度分類 〉※
- *1日の平均発作回数
- **1日の平均鼻かみ回数
〈日本アレルギー性鼻炎QOL標準調査票 (NO. 1) (JRQLQ) 〉※
QOL領域 | 内容 | 項目数 |
---|---|---|
1 | 日常生活 | 5 項目 |
2 | 戸外活動 | 2 項目 |
3 | 社会生活 | 3 項目 |
4 | 睡眠 | 1 項目 |
5 | 身体 | 2 項目 |
6 | 精神生活 | 4 項目 |
計 | 17 項目 |
- ※ 鼻アレルギー診療ガイドライン2023
〈鼻汁検査 (鼻汁好酸球)〉
アレルギー性鼻炎では、血中よりむしろ鼻粘膜での増多が著明です。
また、細菌やウイルス感染では鼻汁中に増加することは稀で、主に好中球が増加します。
本検査は、顕微鏡を用いて鼻汁中の好酸球の出現の有無や程度を観察します。
全視野で1個でもあれば陽性、割合によって (1+)~(3+) で表します。
試験スケジュール
ヒト臨床試験 (ヒト試験)
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