ヒト試験　価格例眼の機能をサポート

眼の機能をサポート

本ヘルスクレームの見積書サンプル
をご覧いただけます。
また、プラン内容は一例となりますので、御社のご要望に沿った見積書の作成も可能でございます。
ぜひ、お気軽にご相談・お問い合わせください。

機能性表示向けプラン

機能性表示食品の届出に向けた、
試験設計プラン

見積書Aの概要について

見積書A (機能性表示向けプラン) の試験概要

項目	内容
試験デザイン	並行群間比較試験
ランダム化	有
盲検	二重盲検
介入期間	28日間 (4週間)
来院回数 (スクリーニング検査含む)	2回 (スクリーニング検査、4週間後来院検査)
実施症例数	56症例
評価項目 ※食事調査、日誌、医薬品服薬状況を除く項目は来院検査時に測定します。	調節機能検査 (HFC-1, 調節力) 自覚症状身体測定理学検査末梢血液検査尿検査問診食事調査 (来院検査前3日間を記録) 日誌 (毎日記録) 医薬品服薬状況 (医薬品を服薬した際に記録)

〈ものを見る仕組みと眼の疲れの要因について〉
(中村芳子, 眼の疲れ総論, あたらしい眼科 2010;27(3):281-286 より引用 )

左図では、「ものを見る」仕組みを示しています。「ものを見る」ためには、見たい物を網膜中心窩で捉え、網膜上に焦点合わせをする「モーター制御系」と網膜上の高次中枢に伝えて認識できるようにする「視覚情報処理系」が上手く連動することが求められます。図中の①～⑤は眼への負荷要因が発生する部位を示しています。それぞれの部位における負荷要因は次のように考えられています。

①視情報の画質低下 (光刺激 [ディスプレイ注視など]、照明の不良、印刷面の反射)
②輻輳安静位の遠方化・斜位置の増加 (上方視での作業) と網膜像のボケあるいはズレの増加 (屈折異常 [遠視、乱視]、調節異常 [老視など]、眼位異常、不適切な眼鏡やコンタクトレンズ、ドライアイ)
③網膜像のゆがみや欠損 (黄斑部疾患、緑内障)
④情報処理能力の低下 (疲労や睡眠不足、VDTストレス、全身疾患、精神疾患、頭頸部外傷症候群)
⑤情報処理効率の低下 (不慣れな作業)