ヒト試験　価格例免疫

免疫

本ヘルスクレームの見積書サンプル
をご覧いただけます。
また、プラン内容は一例となりますので、御社のご要望に沿った見積書の作成も可能でございます。
ぜひ、お気軽にご相談・お問い合わせください。

機能性表示向けプラン

機能性表示食品の届出に向けた、
試験設計プラン

見積書Aの概要について

見積書A (機能性表示向けプラン) の試験概要

項目	内容
試験デザイン	並行群間比較試験
ランダム化	有
盲検	二重盲検
介入期間	84日間 (12週間)
来院回数 (スクリーニング検査含む)	2回 (スクリーニング検査、12週間後来院検査)
実施症例数	56症例
評価項目	免疫力測定検査^※ 体調アンケート pDC活性身体測定理学検査末梢血液検査尿検査問診食事調査 (来院検査前3日間を記録) 日誌 (毎日記録) 医薬品服薬状況 (医薬品を服薬した際に記録)

※免疫力測定検査は、東京医科歯科大学名誉教授で、㈱健康ライフサイエンス代表の廣川勝昱先生が開発した検査※1です。
次の項目の測定値と測定値に基づいたスコアやグレード、Tリンパ球年齢が算出されます。
※1 Hirokawa K, Utsuyama M, Kitagawa M. Immunity evaluation method, immunity evaluation apparatus, immunity evaluation program and data recording medium having the immunity evaluation program stored therein. U.S. Patent. No. 2014;8815524, 2014.

測定値が得られる項目

CD3+T細胞 (率・数)
CD4+T細胞 (率・数)
CD8+T細胞 (率・数)
ナイーブT細胞 (CD4+) (率・数・スコア)
メモリーT細胞 (CD4+) (率・数)
CD8+CD28+T細胞 (率)
B細胞 (CD20+) (率・数)
NK細胞率 (CD56+16−, CD56+16+, CD56−16+)
NK細胞数

算出される項目1^※2

T細胞数スコア
CD4+/CD8+細胞比スコア
ナイーブT細胞数スコア
ナイーブ/メモリーT細胞比スコア
B細胞数スコア
NK細胞数スコア
CD8+CD28+T細胞数スコア

※2 測定値から算出

算出される項目2^※3

免疫力スコア
Tリンパ球年齢
免疫力グレード

※3 算出項目1から算出

試験スケジュール

見積書Aの概要を閉じる

とくとくプラン

アンケート調査によって例数設計を行い、
ヒト臨床試験を実施するプラン
※申込期限2025年1月31日まで

見積書Bの概要について

－プランの概要－

免疫機能を研究するにあたり、実施に適した時期があります。
令和4年度における健康保険組合連合会の組合におけるデータによると、急性鼻咽頭炎やインフルエンザ等の受診動向は12月に増加しはじめ、5月下旬に落ち着くことが確認されます。
当プランは、感冒様症状が多く現れる時期に合わせて行う免疫機能に着目した研究に対する季節限定のとくとくプランです。

当プランは、アンケート試験を経てヒト臨床試験を実施していただいた企業様が対象となります。

【利用条件】

オルトメディコが展開するアンケート試験およびヒト臨床試験をご利用いただいた場合
お申し込み期限内 (以下の表をご参照ください) に契約締結まで進めていただいた場合

利用サービス	お申し込み期限
①アンケート試験 (お客さまの声.com)	今年度： 2025年1月末
②ヒト臨床試験	来年度： 2025年8月末

各試験の概要と全体のスケジュール

〈初年度: アンケート調査によるプレ試験〉　
価格例: ¥1,218,000 (税別)

【参照情報: お客さまの声.com | 風邪をひきやすい方への調査の調査概要】

〈次年度: ヒト臨床試験 (本試験)〉　
価格例: ¥22,978,427 (税別)

【参照情報: 免疫| 機能性表示向けプラン】

ヒト臨床試験 (本試験) の試験概要

項目	内容
試験デザイン	並行群間比較試験
ランダム化	有
盲検	二重盲検
介入期間	84日間 (12週間)
来院回数 (スクリーニング検査含む)	2回 (スクリーニング検査、12週間後来院検査)
実施症例数	56症例
評価項目 ※食事調査、日誌、医薬品服薬状況を除く項目は来院検査時に測定します。	免疫力測定検査体調アンケート pDC活性身体測定理学検査末梢血液検査尿検査問診食事調査 (来院検査前3日間を記録) 日誌 (毎日記録) 医薬品服薬状況 (医薬品を服薬した際に記録)

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ヒト臨床試験 (ヒト試験)
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