ヒト試験 価格例関節の動きをサポート
関節の動きをサポート
本ヘルスクレームの見積書サンプル
をご覧いただけます。
また、プラン内容は一例となりますので、御社のご要望に沿った見積書の作成も可能でございます。
ぜひ、お気軽にご相談・お問い合わせください。
A
機能性表示向けプラン
機能性表示食品の届出に向けた、
試験設計プラン
見積書Aの概要について
見積書A (機能性表示向けプラン) の試験概要
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 試験デザイン | 並行群間比較試験 |
| ランダム化 | 有 |
| 盲検 | 二重盲検 |
| 介入期間 | 84日間 (12週間) |
| 来院回数 (スクリーニング検査含む) |
2回 (スクリーニング検査、12週間後来院検査) *自宅でのアンケート検査 2回 (4週間後検査、8週間後検査) |
| 実施症例数 | 56症例 |
| 評価項目 |
|
〈日本版変形性膝関節症患者機能評価表（JKOM）について〉
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index（WOMAC） をベースに作成されたアンケート形式の質問票です。
JKOMの信頼性・妥当性については既に検証されています。※1-4
- ※1 Akai M, et al. J Rheumatol. 2005;32(8):1524-32.
- ※2 赤居正美ら. 日整会誌. 2006；80(5):307-15.
- ※3 赤居正美ら. 日整会誌. 2006；80(5):316-20.
- ※4 Doi T, et al. Am J Phys Med Rehabil. 2008;87(4):258-69.
〈JKOMの構成〉
| 構成内容 | 項目数 |
|---|---|
| 膝の痛みのVAS評価 | – |
| 膝の痛みとこわばり | 8 項目 |
| 日常生活の状態 | 10 項目 |
| ふだんの活動など | 5 項目 |
| 健康状態 | 2 項目 |
| 計 | 25 項目 |
〈Kellgren-Lawrence (KL) グレードについて〉
X線検査で、骨棘形成、関節裂隙狭小化、軟骨下骨の骨硬化の状態を確認します。
| グレード | I | II | III | IV |
|---|---|---|---|---|
| 骨棘形成 | あり | あり | あり | あり |
| 関節裂隙狭小化 | なし |
あり (狭くなる程度が1/2以下) |
あり (狭くなる程度が1/2以上) |
あり (隙間が消失) |
| 軟骨下骨の骨硬化 | なし | あり | あり | あり |
試験スケジュール
ヒト臨床試験 (ヒト試験)
各種サポート業務等
各種お問い合わせは
お気軽にどうぞ
03-3812-0620 平日 | 9:00-17:00