ヒト試験　価格例お腹の調子を整える

お腹の調子を整える

本ヘルスクレームの見積書サンプル
をご覧いただけます。
また、プラン内容は一例となりますので、御社のご要望に沿った見積書の作成も可能でございます。
ぜひ、お気軽にご相談・お問い合わせください。

機能性表示向けプラン

機能性表示食品の届出に向けた、
試験設計プラン

見積書Aの概要について

見積書A (機能性表示向けプラン) の試験概要

項目	内容
試験デザイン	並行群間比較試験
ランダム化	有
盲検	二重盲検
介入期間	14日間 (2週間)
来院回数 (スクリーニング検査含む)	2回 (スクリーニング検査、2週間後来院検査)
実施症例数	56症例
評価項目 ※食事調査、日誌、医薬品服薬状況を除く項目は来院検査時に測定します。	排便状況を記録する日誌 (排便の回数・日数・量、便の形状・臭い、排便後の爽快感などを排便がある度に記録) 身体測定理学検査末梢血液検査尿検査問診食事調査 (来院検査前3日間を記録) 日誌 (毎日記録) 医薬品服薬状況 (医薬品を服薬した際に記録)

〈便の形状; ブリストル便形状スケール^※1,2〉

試験スケジュール

オプション項目
〈腸内細菌フローラ評価; T-RFLP解析^※3,4〉

T-RFLP （Terminal Restriction Fragment Length Polymorphism）解析は、末端蛍光標識したプライマーセットで鋳型DNAをPCR増幅し、制限酵素による消化後、フラグメント解析する方法です。DNA塩基配列の違いから制限酵素切断部位が異なることを利用し、検出ピークの強度、位置、数により評価・比較する断片多型性解析です。