ヒト試験　価格例膣内の調子を整える

膣内の調子を整える

本ヘルスクレームの見積書サンプル
をご覧いただけます。
また、プラン内容は一例となりますので、貴社のご要望に沿った見積書の作成も可能でございます。
ぜひ、お気軽にご相談・お問い合わせください。

機能性表示向けプラン

機能性表示食品の届出に向けた、
試験設計プラン

見積書Aの概要について

見積書A (機能性表示向けプラン) の試験概要

項目	内容
試験デザイン	並行群間比較試験
ランダム化	有
盲検	二重盲検
介入期間	56日間 (8週間)
来院回数 (スクリーニング検査含む)	2回 (スクリーニング検査、8週間後来院検査)
実施症例数	56症例
評価項目 ※食事調査、日誌、医薬品服薬状況を除く項目は来院検査時に測定します。	膣内細菌叢 Nugentスコア VASアンケート身体測定理学検査末梢血液検査尿検査問診食事調査 (来院検査前3日間を記録) 日誌 (毎日記録) 医薬品服薬状況 (医薬品を服薬した際に記録)

〈膣内細菌叢〉

試料から直接回収したゲノムDNAの塩基配列を解析し、細菌の種類や存在比を明らかにします。
測定精度が高く、従来では検出できなかった菌種も測定可能です。

次世代シーケンサー

16S rRNAシーケンスの流れ: Sekirov I et al. Gut microbiota in health and disease. Physiol Rev, 2010, 90(3):859-904.

〈Nugentスコア※〉

腟内に存在する3種類の細菌の有無や量を調べてスコア化する検査です。0から10点の範囲でスコア化し、7点以上が細菌性腟症と診断され、0～3点が正常群、4～6点が中間群とされています。
慢性子宮内膜炎も膣並びに子宮内に存在する常在菌であるLactobacillus （乳酸桿菌; ラクトバチルス）の減少が炎症を誘発することがわかっています。

※ Nugent RP et al. Reliability of diagnosing bacterial vaginosis is improved by a standardized method of gram stain interpretation. Journal of clinical microbiology, 1991, 29(2): 297-301.