－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
★「男性機能」 新規ヘルスクレームの可能性★
～男性機能関連アウトカム～
https://www.orthomedico.jp/list/linkm20230612pdf.html
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
オルトメディコは、食品にて
これまであまり研究されていない分野を
開拓する企業様を全力で支援いたします。

今回は「男性機能」を取り上げ、
男性機能に対する食品の効果を評価するための
試験系をご提案いたします。

試験食品群及びプラセボ食品群それぞれ
一定期間食品を摂取する場合の
ランダム化プラセボ対照二重盲検
並行群間比較試験によって
被験食品の安全性及び有効性を
評価いたします。

本試験系では各群28名に対し、
12週間介入予定です。
（基礎研究などお持ちの場合は変更いたします。）

有効性は、エレクトメーターを用いた
夜間勃起現象の判定や、
Aging males’symptoms (AMS) スコア、
SF-36のスコアを用いての評価を想定しています。

これらの項目はご要望に応じて
内容の変更が可能です。

試験参加者の選抜方法は
上記評価項目から考えることになります。

食品の試験で有意差を出すことを考えた際に、
細かな選抜条件は欠かせませんので、
本試験の選抜条件が気になりましたら
是非お問い合わせください。

有意差が確認された際には機能性表示に
活用したいと考える企業様も多いかと思います。
これまで届出実績がないため、
確実に受理されるとは言えませんが、
届出を行う際には全力でサポートいたします。

こちらの内容での見積り例は

下記からご確認いただけます。
https://www.orthomedico.jp/list/linkm20230612pdf.html

そのほかの試験系のご相談も承っております。

お気軽にご連絡ください。
https://www.orthomedico.jp/contact.html
【ヒト臨床試験事業】
https://orthomedico.jp/clinical-trials.html

【行政対応支援事業】
https://www.orthomedico.jp/administrative-response-support.html