新たな試験系のご提案～嚥下機能関連アウトカムを主とした試験デザイン～

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★新たな試験系のご提案★
～嚥下機能関連アウトカムを主とした試験デザイン～

オルトメディコは、食品にて
これまであまり研究されていない分野を
開拓する企業様を全力で支援いたします。

今回は「嚥下機能」を取り上げ、
嚥下機能に対する食品の効果を評価するための
試験系をご提案いたします。

被験食品群及びプラセボ食品群それぞれ
一定期間食品を摂取し、
ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験によって被験食品の安全性及び有効性を
評価いたします。

本試験系では各群28名に対し、12週間介入
予定でございます。
（基礎研究などお持ちの場合は変更いたします。）

有効性は、舌圧測定器を用いた舌圧の測定や、
100 mL水飲みテストのタイム、体組成、
EAT-10、SF-36のスコアを用いての評価を想定しております。
これらの項目はご要望に応じて項目の変更が可能でございます。

試験参加者の選抜方法は
上記評価項目から考えることになります。
食品の試験で有意差を出すことを考えた際に、
細かな選抜条件は欠かせませんので、
本試験の選抜条件が気になりましたら
是非お問い合わせください。

有意差が確認された際には機能性表示に
活用したいと考える企業様も多いかと思います。
これまで届出実績がないため、
確実に受理されるとは言えませんが、
届出を行う際には全力でサポートいたします。

こちらの内容での見積り例は下記pdfからご確認いただけます。

そのほかの試験系のご相談も承っております。
お気軽にご連絡ください。