2023年上半期の臨床試験実施状況に関する調査

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UMIN-CTRに基づくヒト臨床試験の
実施状況に関する調査レポート
https://www.orthomedico.jp/pdf/20230822-1.pdf
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私たちオルトメディコは、
機能性食品の有効性・安全性データ取得を
お考えの企業様に
有益となる情報を提供しています。

今回は、2023年1月から6月までに
UMIN-CTRに登録された
すべての研究情報から
食品を介入としたヒト臨床試験 (ヒト試験)を
抽出し、主要アウトカムごとの実施数、
採用されたデザイン、
実施組織について調査しました。

2023年1月から6月までに
登録された食品介入試験は
253試験 (1591試験中) でした。

多く実施されていた試験は
血糖、脳機能、整腸、美容、体内動態を
評価するものでした。

また、試験デザインは
血糖、体内動態ではクロスオーバー比較、
脳機能、整腸、美容は並行群間比較が
採用されており、
多くがランダム化、二重盲検にて実施された
質の高い試験でした。

実施組織は食品CROによるものが
最も多い結果でした。

これらの結果から、
質の高いヒト試験の実施をサポートする
食品CROの重要性が増している
ということが分かります。

オルトメディコでは、
これまでに培ってきたヒト試験ノウハウに
さらに磨きをかけ、
今後も質の高いヒト試験をご提案していきます。

調査に関するお問い合わせは、
info@orthomedico.jp
まで、ご気軽にご連絡ください。

「こんな視点から調査してほしい」といった
問い合わせもお待ちしています。