こんにちは。
株式会社オルトメディコ臨床学術課
医学博士の馬場です。

本日は、安全性評価プランをご紹介します。

【大規模安全性評価プラン】
https://www.orthomedico.jp/e-mail-magazine-pdf/scale-safety.html

いかなる食品であっても、
ヒトにおける安全性評価データは重要であると言えます。
https://www.orthomedico.jp/e-mail-magazine-pdf/nikkei.html

しかしながら、一般食品や機能性表示食品は、
特定保健用食品とは異なり、
安全性の担保も事業者自らが行わなければならず、
ヒトにおいて食品の安全性を評価するための
基準やガイドラインはありません。

そのため、ICH-E1のような
医薬品の開発に採用されているガイドラインを
参考とすることが最善と考えられます。

大規模安全性評価プランの詳細は
以下よりご覧いただけます。
↓↓
https://www.orthomedico.jp/e-mail-magazine-pdf/scale-safety.html

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