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2024年10月にWMAヘルシンキ宣言が改訂されました。

前回から11年ぶりの改訂で、基本的な倫理原則に変わりはありませんが、
患者や健康なボランティアの「参加者」が「自由意思によるインフォームド・コンセント」により研究参加すること、AI普及を踏まえたデータプライバシー、地域社会との協議や関与、世界的な公平性といった更新がありました。

ポイントとしてまとめると・・・

（1）	human subjectの表記がparticipantsに
（2）	公衆衛生上緊急事態であってもヘルシンキ宣言の原則は大事
（3）	研究に伴う不平等への警戒 （特定の人々に過度の負担がかからないよう、適切な負担配置と恩恵の再配分を考えることが求められる）
（4）	弱者の「保護」 （強引な組み入れの害への懸念と、「保護」の名の下に研究から過度に遠ざける害の両面に注意が必要）
（5）	研究に参加する側の視点 （研究者には参加者やそのコミュニティの人々による「意味のある関与」の企画と実践が求められる）
（6）	医学研究の情報・試料リソースの確保と管理 （本人意思の尊重に加え、個人再識別への警戒など、必要な配慮がより詳細に設定）
（7）	未確立医療に関する要件の精緻化 （既存の臨床試験への影響回避などの要件が追加）

といった情報の改訂がありました。

改訂されたヘルシンキ宣言の前文は世界医師会 （WMA） のサイトで確認いただけます。

実は、2024年にはSPIRIT2024とCONSORT2024声明の開発会議の内容がまとめられた報告も公表されました。

「SPIRIT2024とCONSORT2024声明の開発会議の内容」については、今後のメルマガでも内容を配信していく予定ですので、ぜひお楽しみに！

また、オルトメディコでは医学・健康研究関連のガイドラインを和訳した資料を公開しております！
あわせてご確認くださいませ。

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