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新生活が始まる4月は、慣れない環境にストレスを感じやすい時期ですよね。
ストレスによって、なかなか寝つけなかったり、眠りが浅くなったりと睡眠の質が低下してしまうこともあるかと思います。
睡眠には、1日の活動で蓄積した疲労やストレスを回復させる役割があるため、十分な睡眠がとれなければ、さらにストレスが増し、悪循環に陥ってしまいます。
ストレスと不眠の悪循環に陥る前に、少しずつ心を整え、睡眠の質改善に取り組みましょう。

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オルトメディコでは、「睡眠の質向上」に役立つ食品のヒト臨床試験の実施から、論文化、機能性表示食品の届出業務までを完全サポートいたします！！

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安心プランとは？

オルトメディコは、ヒト臨床試験で群間有意差を得るためには、食品自体の機能性の効果の強さや、基礎研究データ、ヒトにおける先行研究のデータ等に基づいて計算された症例数での試験デザインを組み立てることが必要不可欠であると考えています。
ヒト臨床試験の計画から機能性表示食品の届出受理まで、トータルサポートしてきた経験を活かし、ヘルスクレームや主要アウトカムを指定した、ヒト臨床試験デザインをご提案します。

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「睡眠の質向上」に役立つ食品の試験概要

項目	内容
試験デザイン	並行群間比較試験
ランダム化	有
盲検	二重盲検
介入期間	84日間（12週間）
来院回数 （スクリーニング検査含む）	4回（スクリーニング兼摂取前、摂取4週間後、摂取8週間後、摂取12週間後）
実施症例数	1,162症例
評価項目 ※食事調査、日誌、医薬品使用状況を除く項目は来院検査時に測定します。	OSA 睡眠調査票 MA版 BDI-II ベック抑うつ質問票 身体測定 理学検査 末梢血液検査 尿検査 問診 食事調査（来院検査前3日間を記録） 日誌（毎日記録） 医薬品使用状況（医薬品を使用した際に記録）
費用（税別）	353,376,182円

費用や試験スケジュールの詳細はこちらからご覧ください。

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