株式会社オルトメディコ

難しいを簡単に
遅いを早く
古いを新しく
不安を安心に
理想を現実に。

Mission

オルトメディコは、
モニター運営、
ヒト臨床試験 (ヒト試験)、
統計解析、
論文作成、
各種法務手続きまで
一貫して行うことが可能です。

ディレクター、医学博士、管理栄養士、
看護師、
臨床検査技師、法務担当まで
各分野のプロが在籍しています。

承認を一つ受けるにも、そこにたどり着くまでには多くの過程を一つ一つクリアしていかなければいけません。最初の倫理委員会への申請、次の試験実施、最後の統計解析から報告までもそれぞれの前後に必要な準備がたくさんあります。
それらを自社で行うことはなかなかハードルが高いものです。しかしオルトメディコは、スタートからゴールまでを一貫してサポートすることが可能です。
食品CRO・ヒト試験・産学官の数多くの実績は、課題の発見から業務のディレクション、そしてフィニッシュまで数多くおこなってきた弊社ならではです。
どうぞお気軽にご相談ください。

Example

7Services それ、わたしたちに
お任せください。

オルトメディコ7つの事業

ヒト臨床試験事業
オルトメディコは食品CROとしてヒト臨床試験 (ヒト試験) をサポートしており、製品の有効性・安全性を第三者機関として評価します。
データ取得が初めての場合は、基礎研究からサポートいたします。
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行政対応支援事業
オルトメディコでは、日本の機能性表示食品制度に沿って機能性食品の届出を行います。
最終製品での届出も、SRの届出も経験しています。
初めての方でも安心して、丸ごとお任せください。
- 届出.com
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モニターリクルート事業
オルトメディコでは、運営するモニター登録サイト「Goトーロク」を介してヒト臨床試験 (ヒト試験) のモニターを募集しています。食品の安全性・機能性を評価する試験の質を高めるには、各試験に適した被験者を選定することが重要です。
- Goトーロク
  (化粧品・健康食品
  モニター募集)
- Goトーロク治験
  (医薬品等治験募集)
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マーケットリサーチ事業
オルトメディコはアンケート調査や座談会など、モニターの声を聴く場をコーディネートします。
お客さまの生の声を活かした新商品の開発やマーケティングに活用していただけます。
- お客さまの声.com
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研究会運営事業
医学・栄養学を起点に食品素材の知見を深め、広める活動をサポートします。
具体的には研究会の立ち上げやセミナーの開催など、企業とアカデミアや臨床医の先生をお繋ぎします。
- はじめての研究会
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アウトカム開発事業
オルトメディコでは、食品のヒト臨床試験 (ヒト試験) において科学の精度を高めるために、アウトカムの開発にも積極的に取り組んでいます。
- CAND (食事調査票ツール)
- ニュートリ
  ゲノミクスサービス
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国際支援事業

食品開発において、日本企業の海外進出の手伝いをはじめ、海外企業の日本でのエビデンス取得や、機能性表示の届出に向けたソリューションなどの支援サービスを提供いたします。

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Research and
Development
Process

全部おまかせでも、
これだけお願いでもOK!

オルトメディコでは、研究開発プロセスにおいて、必要な事業コンテンツを有しております。
各コンテンツに対応したスタッフと内容で、的確に物事を進めていくことができますので、御社の事業の中で不足している箇所だけを補う形でご依頼いただいてももちろん大丈夫です。一貫したサービスでスタートからゴールまでを一つの資料として、今後新たな開発に発展する際も効率的とのことですべておまかせいただき、トータルでご依頼いただくことが多いのも弊社の特徴です。

Research and
Development Process

成功へのプロセス

オルトメディコの
機能性表示食品の研究開発プロセス

市場調査
- お客さまの声.com
  （マーケットリサーチ事業）
- CAND（食事調査）
  （アウトカム開発事業）
基礎研究
機能性関与成分となる
新規物質の発見
- 標的分子の探索
- スクリーニング
- ニュートリゲノミクスサービス
  （アウトカム開発事業）
非臨床試験
新規物質の有効性と
安全性の研究
- 安全性試験
- 有効性試験
ヒト臨床試験
ヒトを対象とした安全性と
有効性の確認
- 安全性試験
- 用量反応試験
- 有効性試験
- ヒト試験コーディネート
  （ヒト臨床試験事業）
- Goトーロク
  （モニターリクルート事業）
論文作成
ヒトを対象とした安全性と
有効性の確認で
得られた
結果を学術論文として
投稿し、
掲載させる。
- ヒト試験コーディネート
  （ヒト臨床試験事業）
機能性表示食品
届出
機能性表示食品とする
ために必要な書類の
作成・対応
- 様式資料の作成
- 届出代行
- 消費者庁からの差し戻しコメントに対する対応
- 届出.com
  （行政対応支援事業）
機能性表示食品
届出後対応
機能性表示食品として
受理された後の対応
- 消費団体の質問に対する対応
- 届出資料の更新に伴う手続き
- 届出.com
  （行政対応支援事業）
広報
- お客さまの声.com
  （マーケットリサーチ事業）
- はじめての研究会
  （研究会運営事業）