届出実績のある既存の成分における、コンサルティング支援をします。
各プランは契約締結日より1年間が有効期間であり、1年を超える場合、並びに、更新される場合は、再度契約を締結させていただきます。

届出実績のない新規の成分における、コンサルティング支援をします。
各プランは契約締結日より1年間が有効期間であり、1年を超える場合、並びに、更新される場合は、再度契約を締結させていただきます。

要望に沿った試験計画書 (プロトコル) を提案・作成します。

UMIN-CTRへの登録を代行・サポートします。

jRCTへの登録を代行・サポートします。

ClinicalTrials.govへの登録を代行・サポートします。

プロトコルに適したモニタリング計画書を提案・作成します。

モニタリング結果を報告書としてまとめます。

モニタリング担当者がモニタリングを行います。

症例報告書の見本 (ブランクの症例報告書) を作成します。

プロトコルに則った帳票類を1種類作成します。

プロトコルに適したデータマネジメント計画書を提案・作成します。

ご指定の症例報告書 (作成した症例報告書を含む) に臨床医が記載します。
※この業務は弊社指定の医療機関を使用した場合に限ります。

研究デザイン、解析手法等を考慮して、サンプルサイズを計算します。

ヒト臨床試験の統計解析計画書を作成します。

プロトコルで規定された解析を実施します。プロトコルがない場合は、ご指定の解析方法または弊社提案の解析方法による解析を実施します。解析変数の上限は10です。

プロトコルで規定された解析を実施します。プロトコルがない場合は、ご指定の解析方法または弊社提案の解析方法による解析を実施します。解析変数の上限は50です。

プロトコルで規定された解析を実施します。プロトコルがない場合は、ご指定の解析方法または弊社提案の解析方法による解析を実施します。解析変数の上限は100です。

ご契約から90日の間に解析変数の上限を設けずに統計解析を実施します。30日に1回程度のミーティングを兼ねた報告会も実施します。

変数ごとに指定された設定のメタアナリシスを実施いたします。集計データに対するメタアナリシス (ADメタアナリシス)と試験参加者データに対するメタアナリシス (IPDメタアナリシス) のどちらにも対応しています。

解析結果、解析結果の見方をまとめた文書を作成します。原則として、指定の様式に従います。弊社の様式を用います。ご指定の様式の場合は別途ご相談ください。

当サービスには、学術論文の投稿までに必要な①投稿先の選定、②執筆、③投稿作業、④査読者対応、⑤採択後対応のすべてを代行いたします。

当サービスには、学術論文の投稿までに必要な①投稿先の選定、②執筆、③投稿作業、④査読者対応、⑤採択後対応のすべてを代行いたします。

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当サービスには、学術論文の投稿までに必要な①投稿先の選定、②執筆、③投稿作業、④査読者対応、⑤採択後対応のすべてを代行いたします。